أرشيف الأخبارترجمة

تعرف على الترتيب الزمني حتى يخرج اللقاح الناجح لـ”كورونا” ‏إلى النور

 

أنحاء – ترجمة: خاص

 

نشرت تقارير صحفية عالمية الخط الزمني حتى يتم تطوير لقاح ‏ناجح لفيروس كورونا المستجد المسبب لمرض “كوفيد 19″، ‏والمراحل اللازمة حتى يخرج هذا اللقاح إلى النور.‏

وأوضحت صحيفة “إنديا إكسبريس” الهندية أنه لا توجد فترة ‏محددة حتى يخرج أي لقاح ناجح لمواجهة فيروس كورونا إلى النور.‏

في مارس/آذار، أخبر أنتوني فوسي، مدير المعهد الوطني الأمريكي ‏للحساسية والأمراض المعدية، لجنة مجلس الشيوخ: “لن يكون ‏لدينا لقاح سيكون جاهزًا للبدء في الانتشار لمدة عام إلى عام ‏ونصف. هذا هو الإطار الزمني”. ‏

ومع ذلك، لا يمكن تحقيق هذا الهدف الطموح إلا عندما يمنح ‏المنظمون ترخيصًا للطوارئ، وليس من خلال العملية المعتادة التي ‏يتم اتباعها للحصول على الموافقات.‏

بشكل عام، يتم تطوير لقاح واختباره على عدد من المراحل. ‏بالنسبة لـ “كوفيد 19″، تم تتبع هذا بسرعة بطرق مختلفة.‏

وجاءت مراحل تطوير لقاح “كوفيد 19” على النحو التالي:‏

المرحلة الأولى: البحث والتطوير

تستغرق هذه العملية عادةً من عامين إلى أربعة أعوام. بالنسبة ‏لكوفيد 19، كانت هذه المرحلة تتقدم بسرعة لسببين. أولاً، يعتمد ‏عدد كبير من المرشحين على الشفرة الوراثية للفيروس بدلاً من ‏بروتينه، وقد شارك الباحثون الصينيون عالميًا التسلسل الجيني في ‏يناير نفسه. السبب الثاني هو التكنولوجيا. على سبيل المثال، ‏تستخدم تكنولوجيا مودرينا ‏m-RNA‏ ، والتي تنطوي على حقن ‏التعليمات الجينية للخلايا البشرية من أجل تكوين البروتينات ‏لمحاربة الفيروس. ومع ذلك، لا تزال التكنولوجيا غير مثبتة.‏

المرحلة الثانية: ما قبل السريرية

هذا عندما يختبر العلماء اللقاح على مزارع الخلايا والحيوانات. ‏يقومون أولاً بتعطيل الفيروس، وسحب أجزاء من التسلسل ‏الجيني، واختبار ما إذا كان يؤدي إلى استجابة مناعية. والأهم من ‏ذلك، أنهم يتحققون مما إذا كان مرشح اللقاح لا يزال يؤذي الخلية. ‏إذا لم يكن هناك استجابة مناعية وإذا كان المرشح يؤذي ‏الحيوانات، يعود الباحثون إلى المرحلة 1. يمكن أن تستغرق هذه ‏المرحلة سنتين إلى ثلاث سنوات.‏

بالنسبة لـ ‏Covid-19‎‏ ، يتم تقصير هذه المرحلة من خلال إجراء ‏مراحل فرعية مختلفة في وقت واحد. ومع ذلك، لا يزال معظم ‏المرشحين لقاح في المرحلة ما قبل السريرية.‏

المرحلة الثالثة: التجارب السريرية

بناءً على البيانات المقدمة من مرحلة ما قبل السريرية، تسمح ‏الهيئات التنظيمية بإجراء الاختبارات على البشر. عدد قليل جدا من ‏المرشحين يدخلون هذه المرحلة. تتكون هذه المرحلة من ثلاث ‏مراحل وعادةً ما تستغرق أكثر من 90 شهرًا.‏

المرحلة الأولى: يعطى اللقاح لمجموعة صغيرة من الناس

– تستغرق ‏حوالي ثلاثة أشهر – ويقيس العلماء الأجسام المضادة في الدم.‏

المرحلة الثانية: إذا وجدت آمنة ، تنتقل إلى المرحلة التالية (6-8 ‏أشهر)

يتم إعطاء اللقاح لعدة مئات من الأشخاص. يتم تقييم ‏ثلاثة جوانب: القدرة على التفاعل (القدرة على إنتاج تفاعلات ضارة ‏مشتركة) ، المناعة من القدرة على إثارة الاستجابة المناعية ‏والسلامة. هناك أيضًا عنصر تحكم لمقارنة كيفية عمل اللقاح في ‏متغيرات مختلفة.‏

تم اختصار هذه المرحلة في تطوير لقاح ‏Covid-19‎‏. استغرق ‏‎63‎‏ ‏يومًا فقط للوصول إلى التجارب السريرية. دخل باحثو مجموعة ‏أكسفورد للقاحات، التي بدأت تجارب المرحلة الأولى من لقاح أسترا ‏زينيكا في أبريل، المرحلة الثالثة.‏

المرحلة الثالثة: التحاق آلاف الأشخاص

هذا يستغرق 6-8 أشهر. ‏هذا يقيم كيف يعمل اللقاح في مجموعات أكبر من السكان.‏

المرحلة الرابعة: المراجعة التنظيمية

يقوم المصنع بإرسال البيانات للحصول على ترخيص. في الولايات ‏المتحدة ، تأتي الموافقة عادةً بعد 10 أشهر. ومع ذلك، يتم تتبع ‏ذلك بسرعة أثناء حالات الطوارئ. تسمح الهيئات التنظيمية ‏بمراجعة متجددة: يقوم مرشح اللقاح بتقديم أقسام من الطلب ‏للمراجعة حالما يتم الانتهاء منها.‏

المرحلة الخامسة: التصنيع

وهذا يتطلب موارد هائلة – أموال تصل إلى ملايين الدولارات ، ‏والبنية التحتية ، والمواد الخام ، والخبرة العلمية. عمالقة الأدوية ‏مثل “فايزر” و”جونسون آند جونسون”، و”ميرك” و”آسترازينكا”، ‏وجميعهم يحاولون تطوير لقاح، سيكون لديهم ميزة واضحة ‏لتوسيع التصنيع إذا تم العثور على منتجهم ناجحًا.‏

المرحلة السادسة: ضبط الجودة

يتم مراقبة سلامة اللقاح من قبل كل من المنظم والشركة المصنعة.‏

الوسوم

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق