أرشيف الأخبارترجمة

هل لقاح “فايزر” سيكتب كلمة النهاية لجائحة “كوفيد 19” حقا؟‏

 

أنحاء – ترجمة: خاص

 

يقول المراقبون إن الأخبار التي تفيد بان لقاح “كوفيد 19” من ‏شركة “فايزر” وفعالية بنسبة 90% تقريبا يعد أمرا واعدا، لكن ‏هناك الكثير الذي يحتاج إلى اكتشافه بعد.‏

ونشرت شبكة “تشانيل نيوز آسيا” تقريرا حول الطبيعة الكاملة ‏للقاح “كوفيد 19″، وكيف يمكن أن يكون خطوة لإنهاء الوباء.‏

وتشير البيانات الأولية من تجربة لقاح “فايزر – بيو إن تيك” ‏لـ”كوفيد 19″ إلأى أنه يوفر فعالية بنسبة 90% في الوقاية من ‏المرض.‏

على أقل تقدير، ستؤدي هذه الأخبار إلى تنفس الصعداء عبر ‏مجتمع اللقاح. إنه يدل على اختراق – إنه الإعلان الأول عن أن ‏اللقاح يمكن أن يحمي من عدوى فيروس كورونا المستجد لدى ‏البشر.‏

وهذا يدل على أنه يمكن القيام به. لكن ما مدى نجاحه لا يزال ‏سؤالًا كبيرًا لا أحد لديه إجابة عليه. هذه النتائج واعدة ، ولكن ‏هناك الكثير الذي نحتاج إلى تأكيده الآن.‏

وتعتبر الفعالية البالغة 90 في المائة نتيجة قوية، لكن يجب أن ‏نتذكر أن هذا تحليل مؤقت، استنادًا إلى 94 حالة مرضية حدثت ‏عبر أولئك الذين يتلقون اللقاح أو الدواء الوهمي.‏

لاحظت شركة فايزر في بروتوكولها التجريبي أنها تحتاج إلى 164 ‏حالة مرضية على الأقل عبر الدراسة لتقييم فعالية اللقاح بشكل ‏موثوق.‏

وإذا حدثت الحالات اللاحقة بشكل متكرر بين أولئك الذين حصلوا ‏على اللقاح بدلاً من الدواء الوهمي، فإن هذا الرقم الفعال ‏سينخفض. لذلك لا نعرف حتى الآن ما إذا كان هذا الرقم يعكس ‏حقًا القدرة الوقائية للقاح – وهذا يعني بشكل حاسم ، أننا بحاجة ‏إلى الوصول إلى نهاية التجربة.‏

ولكن إذا كان الأمر كذلك، فلماذا نعلن هذه النتائج المؤقتة الآن؟

ليس من غير المألوف إجراء تحليل مؤقت لبيانات التجارب مثل ‏هذه ، لا سيما في تجارب اللقاح في المرحلة الثالثة، لأنه ليس من ‏غير المعتاد أن تفشل التجارب أثناء الاختبار.‏

لذلك، عليك أن تحدد بأسرع ما يمكنك، بأكبر قدر ممكن من ‏القوة، ما إذا كانت متابعة التجربة تستحق العناء. الاستمرار عندما ‏تكون الأمور عقيمة هو إهدار للموارد – وفي بعض الحالات غير ‏أخلاقي.‏

الطريقة الوحيدة لمعرفة ما إذا كان الاستمرار هو الخيار الصحيح ‏هو أن تنظر البيانات المستقلة للتجربة ولجنة مراقبة السلامة في ‏بعض أو كل النتائج.‏

بالنسبة لـ”كوفيد 19″، حيث يمثل الوقت قيدًا رئيسيًا، تم بذل ‏العديد من الجهود لدمج التحليل المؤقت في الدراسات بطريقة ‏توفر إجابة، مع بعض الثقة، في الوقت المناسب قدر الإمكان.‏

لذلك تم التخطيط لهذه المراجعة المؤقتة في بداية المحاكمة، ‏وحققت الغرض منها. إنها إشارة إيجابية للغاية إلى أن التجربة ‏تحتاج إلى الاستمرار – حتى لو كانت البيانات الفعلية من المراجعة ‏تترك لنا العديد من الأسئلة.‏

أحد الأشياء الرئيسية التي لا تخبرنا بها هذه النتائج المؤقتة هو إلى ‏متى تستمر الحماية. تلقى المشاركون في هذه المرحلة الثالثة من ‏التجربة جرعتين من اللقاح، وتم قياس فعاليته بعد سبعة أيام من ‏إعطاء الجرعة الثانية.‏

من المحتمل أن يكون هذا حول ذروة الاستجابة المناعية الأولية. ‏سيكون من المهم حقًا فهم مدى استمرارية هذه الحماية الأولية ‏بعد هذه النقطة.‏

المتشائم يأمل في الاحتفاظ بالفعالية لمدة ثلاثة أشهر على الأقل. ‏المتفائل يأمل في الاحتفاظ بمستويات عالية من الحماية لعدد من ‏السنوات.‏

ومع ذلك، لكونها واقعية، فإن منصة اللقاح القائمة على “إم آر إن ‏أيه” هي جديدة، ولذا سنحتاج إلى وقت لفهم ما إذا كانت ‏الاستجابة الأولية تبدأ في التلاشي ومتى. نحتاج أيضًا إلى فهم ما إذا ‏كان هذا اللقاح وغيره من اللقاح قيد التطوير يمكن أن يحفز ‏استجابات جيدة للذاكرة من جهاز المناعة والتي ستوفر الحماية ‏لسنوات قادمة.‏

من المهم أيضًا تحديد الاستجابة المناعية الدقيقة التي تقوم بدور ‏الوسيط في الحماية – ما يسمى بـ “روابط الحماية”. هل هو نوع ‏معين من الأجسام المضادة أو الخلايا التائية المتورطة، وما هو ‏الحد الأدنى من هذه الكمية اللازمة لحماية الفرد؟

من خلال هذه المعرفة، يمكن أن تركز التجارب المستقبلية على ‏قياس كمية هذه الواسمات المناعية لدى الأفراد لتقييم ما إذا كانت ‏اللقاحات فعالة أم لا.‏

أحد الأشياء المهمة الأخرى التي نحتاج إلى معرفتها هو ما إذا كان ‏اللقاح يمنع تمامًا الأشخاص من الإصابة بأي فيروس على الإطلاق، ‏أم أنه ببساطة يجعل الأشخاص أكثر فاعلية في مكافحة الفيروس إذا ‏استسلموا لبعض العدوى.‏

سيحكم هذا ما إذا كان اللقاح يمنع المرض فقط أو يمكنه منع ‏انتقال الفيروس أيضًا. كل ما نعرفه في الوقت الحالي هو أنه قلل من ‏حالات الأعراض بنسبة 90 في المائة.‏

على الرغم من أنه لا يحتوي على الصورة الكاملة، إلا أن إدارة الغذاء ‏والدواء الأمريكية قالت إنها ستنظر في السماح باستخدام اللقاح في ‏حالات الطوارئ – قبل الموافقة الكاملة – بمجرد أن تجمع التجربة ‏بيانات السلامة لمدة شهرين عن نصف المشاركين. تتوقع شركة ‏Pfizer‏ أن يكون هذا متاحًا بحلول الأسبوع الثالث من شهر نوفمبر.‏

ستستمر التجربة أيضًا لعدة أشهر قادمة – من أجل الوصول إلى ‏عتبة الموثوقية هذه لـ 164 حالة مرض – وستكون هناك المزيد من ‏المتابعة التي تبحث في سلامة اللقاح والاستجابات المناعية ‏والحماية التي يسببها في مجموعات مختلفة من المشاركين .‏

يجب أن يعطي هذا مزيدًا من المعلومات الشفافة والثقة حول ‏مدى نجاح هذا اللقاح وفي أي مجموعة سكانية.‏

إذا كانت سلامة اللقاح وفعاليته تبدو جيدة، فسيتم تقديمه بعد ‏ذلك إلى الهيئات التنظيمية للحصول على الموافقة الكاملة. ستكون ‏المجموعات الأكثر عرضة للخطر أولًا في الطابور للتحصين.‏

في المملكة المتحدة ، من المحتمل أن يشمل ذلك المقيمين في دور ‏الرعاية والعاملين فيها، والعاملين في مجال الرعاية الصحية ‏والاجتماعية، والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا، على ‏افتراض أن اللقاح آمن وفعال في هذه المجموعات.‏

في أوروبا، تشمل المجموعات ذات الأولوية العاملين في مجال ‏الرعاية الصحية والعاملين الأساسيين، والمعرضين للإصابة بالمرض ‏والأشخاص المحرومين اجتماعيًا واقتصاديًا.‏

ولكن حتى لو تمت الموافقة، لا تزال هناك تحديات كبيرة. تتوقع ‏شركة “فايزر” أن يكون لديها 50 مليون جرعة جاهزة هذا العام، ‏وهي كافية لتحصين 25 مليون شخص، و 1.3 مليار بحلول نهاية ‏عام 2021.‏

بالنظر إلى حجم سكان العالم – وحقيقة أن اللقاح يتطلب جرعتين – ‏فإن التغطية الشاملة لا تزال بعيدة المنال.‏

لذلك تظل اللقاحات الأخرى قيد التطوير على نفس القدر من ‏الأهمية. سنحتاج إلى أكثر من لقاح واحد للتغطية العالمية، ‏ولضمان حصولنا على اللقاح المناسب لكل عمر ومجموعة صحية.‏

بشكل عام، يجب الاحتفال بهذه النتائج ، ولكن مع إدراك أن هذه ‏ليست سوى خطوة واحدة في الرحلة. لا يزال أمامنا طريق طويل ‏لنقطعه لإعادة العالم إلى طبيعته – لكن البوصلة تشير إلى الاتجاه ‏الصحيح.‏

الوسوم

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق